Solutions d’endoscopie
PuraStat est un matériel hémostatique synthétique sous la forme d’une seringue pré-remplie d’une solution aqueuse peptidique transparente.
PuraStat est indiqué pour réaliser une hémostase dans les situations suivantes au cours d’une intervention chirurgicale, lorsque l’hémostase par ligature ou des moyens conventionnels est insuffisante ou difficilement réalisable:
- Les saignements des petits vaisseaux sanguins et le suintement des capillaires du parenchyme et des tissus environnants des organes solides
- Suintement des anastomoses vasculaires aux vaisseaux natifs ou artificiels, à la surface des vaisseaux sanguins et des tissus environnants
- Saignement des petits vaisseaux sanguins et suintement des capillaires du tractus gastro-intestinal à la suite d'interventions chirurgicales et des tissus environnants.
PuraStat est également indiqué pour la réduction de saignements retardés faisant suite à des dissections sous-muqueuses endoscopiques (DSME) dans le segment colique.
* Note importante: L'IFU-007 rev 2 n'est actuellement approuvé qu'en Europe. Les instructions d’utilisation actuelles en dehors de l'Europe dépendent du statut d'enregistrement. L'indication approuvée peut différer dans votre pays, veuillez contacter 3-D Matrix si vous avez besoin d'informations supplémentaires sur l'indication du dispositif.
La méthode standard pratiquée pour contrôler l’hémostase, comme l’électrocautérisation, peut engendrer une lésion thermique de la paroi de l’intestin et augmenter les risques de perforation. De plus, elle requiert un ciblage précis du vaisseau qui saigne, ce qui peut s’avérer difficile dans des cas d’hémorragie active.